肿瘤
血液病
服务内容
Service content
生物统计
样本量设计
(PhaseⅠ〜Ⅳ期临床试验项目、科研课题试验)试验方案统计设计和 (PhaseⅠ〜Ⅳ期临床试验项目、科研课题试验)设计随机表
MORE >
医学科学事务
设计研究临床方案（Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ期、科研性研究、上市后研究、真实世界研究）、 研究者手册、知情同意书等临床研究资料的撰写、 研究总结报告、
MORE >
临床研究质控暨第三方稽查
临床试验现场稽查、 心实验室稽查、 临床试验研究文件(TMF)稽查、 建立临床试验SOP、 研究机构质量管理体系稽查、
MORE >
药物安全警戒事务
兴德通公司药物安全警戒（PV）系统，是兴德通公司对药物警戒相关法规进行深度解读后，由公司与北京大学基础医学院医学信息学系
MORE >
临床研究
项目管理与临查服务
I期至IV期临床试验、生物等效性试验和国际多中心/创新药Ⅰ-Ⅳ期临床研究（化药、生物制品）/ 仿制药临床研究
MORE >
新药注册事务
咨询服务
注册申报可行性的评估及申报策略制定/组织申报专家会/ - 申报资料撰写、审核和完善/eCTD格式注册申报资料的整理及递交
MORE >
新药产品开发立项
咨询服务
产品开发调研与分析/ 项目可行性调研和评估/ 临床试验法规咨询/ 临床试验项目推荐/ 机构和研究者推荐/ 产品开发策略
MORE >
数据管理
数据管理咨询和培训/纸质和EDC项目服务/病例报告表设计/数据库创建和测试/数据管理计划制定/数据核查计划制定
MORE >
生物统计
样本量设计
(PhaseⅠ〜Ⅳ期临床试验项目、科研课题试验)试验方案统计设计和 (PhaseⅠ〜Ⅳ期临床试验项目、科研课题试验)设计随机表
MORE >
医学科学事务
设计研究临床方案（Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ/Ⅳ期、科研性研究、上市后研究、真实世界研究）、 研究者手册、知情同意书等临床研究资料的撰写、 研究总结报告、
MORE >
临床研究质控暨第三方稽查
临床试验现场稽查、 心实验室稽查、 临床试验研究文件(TMF)稽查、 建立临床试验SOP、 研究机构质量管理体系稽查、
MORE >
药物安全警戒事务
兴德通公司药物安全警戒（PV）系统，是兴德通公司对药物警戒相关法规进行深度解读后，由公司与北京大学基础医学院医学信息学系
MORE >
临床研究
项目管理与临查服务
I期至IV期临床试验、生物等效性试验和国际多中心/创新药Ⅰ-Ⅳ期临床研究（化药、生物制品）/ 仿制药临床研究
MORE >
新药注册事务
咨询服务
注册申报可行性的评估及申报策略制定/组织申报专家会/ - 申报资料撰写、审核和完善/eCTD格式注册申报资料的整理及递交
MORE >
新药产品开发立项
咨询服务
产品开发调研与分析/ 项目可行性调研和评估/ 临床试验法规咨询/ 临床试验项目推荐/ 机构和研究者推荐/ 产品开发策略
MORE >
数据管理
数据管理咨询和培训/纸质和EDC项目服务/病例报告表设计/数据库创建和测试/数据管理计划制定/数据核查计划制定
MORE >
核心优势
Core strengths
一、注册转化能力
1、兴德通公司核心领导层曾在CDE负责临床审评工作十余年，具有丰富的审评、审批和注册经验；
2、兴德通公司是中国医药教育协会临床研究中心的发起者和推动者，与各领域研究中心和学术带头人保持良好的合作关系，可为申办方从选题立项、产品研发、上市推广提供产品全生命周期服务
3、兴德通公司是中国中医药学会临床药理专业委员会理事单位
4、兴德通公司是国家心血管中心高血压专病医联体标准化临床研究服务平台
5、兴德通公司是中国临床药理学杂志 青年编委北京活动站
二、稳定的质量保证与风险管控体系
1、自主开发CTMS系统，通过计算机信息化将公司质量保证和风险管控体系固定化、流程化；
2、客户可实时登录CTMS系统在线监督项目实施全过程；
3、获得甲骨文数据管理系统永久使用权，高质量的临床数据管理为项目实施保驾护航，缩短项目周期，降低项目成本；
4、自主研发的PV药物警戒系统已通过CDE测试，实现SUSAR快捷、准确上报
5、自主研发的Ⅰ期自动化系统（Be Master）规范药物早期临床研究实施全过程及风险管控。
项目经验
Project experience
免疫
痛风以及高尿酸血症
皮肤科
手足癣和体股癣
麻醉科
麻醉性镇痛药
外科
止痛\吞咽困难者\手术\治疗周围动脉疾病
骨科
颈椎病\骨性关节炎\风湿性关节炎\腰间盘突出\腰肌劳损，膝关节炎
泌尿外科
慢性前列腺炎\良性前列腺增生
肿瘤
胃肠道肿瘤\中晚期结直肠癌\升白药\前列腺癌患者
呼吸
急性支气管炎，慢支急性发作\哮喘\慢性双重性肺病（COPD）\抗感染
细胞治疗/药
心血管
高血压\心绞痛\降低血小板凝聚\经皮冠状动脉介入治疗
神经科
急性脑梗塞
脑血栓后遗症
精神科
帕金森病\偏头痛\抑郁症\阿尔茨海默病\癫痫\原发性失眠
妇科
慢性宫颈炎\慢性盆腔炎\阴道炎\功能性子宫出血
消化科
胃，十二指肠溃疡\功能性消化不良\反流性食管炎\乙肝\姨肝
耳鼻喉科
过敏性鼻炎
内分泌
糖尿病
糖尿病周围神经病
眼科
细菌性结膜炎
单纯疱疹病毒性角膜炎
免疫
痛风以及高尿酸血症
皮肤科
手足癣和体股癣
麻醉科
麻醉性镇痛药
外科
止痛\吞咽困难者\手术\治疗周围动脉疾病
骨科
颈椎病\骨性关节炎\风湿性关节炎\腰间盘突出\腰肌劳损，膝关节炎
泌尿外科
慢性前列腺炎\良性前列腺增生
肿瘤
胃肠道肿瘤\中晚期结直肠癌\升白药\前列腺癌患者
呼吸
急性支气管炎，慢支急性发作\哮喘\慢性双重性肺病（COPD）\抗感染
细胞治疗/药
肿瘤
血液病
心血管
高血压\心绞痛\降低血小板凝聚\经皮冠状动脉介入治疗
神经科
急性脑梗塞
脑血栓后遗症
精神科
帕金森病\偏头痛\抑郁症\阿尔茨海默病\癫痫\原发性失眠
妇科
慢性宫颈炎\慢性盆腔炎\阴道炎\功能性子宫出血
消化科
胃，十二指肠溃疡\功能性消化不良\反流性食管炎\乙肝\姨肝
耳鼻喉科
过敏性鼻炎
内分泌
糖尿病
糖尿病周围神经病
眼科
细菌性结膜炎
单纯疱疹病毒性角膜炎
查看详情 >
新闻资讯
News information
合作伙伴
Partners
